韓国食品医薬品安全処（食薬処）は１日、英製薬大手アストラゼネカが開発した新型コロナウイルスワクチンの条件付き承認を勧告した。今月第２週目にも最終的な承認を決定する予定だ。
食薬処の検証諮問団は「現在進められている臨床試験の最終結果報告書と、米国で進めている臨床試験の中間解析データの提出を条件に承認する」との立場を表明した。
承認の根拠は「臨床試験の計画が、参加者（18歳以上）から有効性と安全性が確認できるよう設計された点」と「臨床試験の参加者には65歳以上が含まれており、予防効果が確認された点」などを挙げた。
高齢者の臨床データが不足していることについては、「臨床試験の参加者に高齢者の数が少ないという理由だけで、高齢者への投与を排除することはできない」とした。

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食薬処の検証諮問団は「現在進められている臨床試験の最終結果報告書と、米国で進めている臨床試験の中間解析データの提出を条件に承認する」との立場を表明した。

承認の根拠は「臨床試験の計画が、参加者（18歳以上）から有効性と安全性が確認できるよう設計された点」と「臨床試験の参加者には65歳以上が含まれており、予防効果が確認された点」などを挙げた。

高齢者の臨床データが不足していることについては、「臨床試験の参加者に高齢者の数が少ないという理由だけで、高齢者への投与を排除することはできない」とした。"
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